Базисная терапия бронхиальной астмы, лечение бронхиальной обструкции при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Подробности
В корзину
Купить в 1 клик
Рассчитать доставку
Характеристики
Производитель
—
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Код товара
—
243609
Страна производства
—
Италия
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Фостер® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Бронхиальная астма Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Фостер®. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания. Препарат Фостер® может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами: a) регулярная терапия: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель; b) регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель. Регулярная терапия Взрослые и пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции. Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы. Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером). Вы также должны использовать препарат Фостер® в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения. При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну. Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций. Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Фостер® для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение. Применение у детей и подростков Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Фостер®. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Взрослые и пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером. Пациенты группы риска Пожилым людям не нужно корректировать дозу. Информацию о применении препарата Фостер® у людей с проблемами печени или почек отсутствуют. Препарат Фостер® эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Фостер®, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы. Не увеличивайте дозу. Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Фостер® недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Фостер® предназначен для ингаляционного введения. На задней стороне распыляющего устройства препарата Фостер® имеется счетчик доз (для формы выпуска, содержащей 120 доз) или индикатор доз (для формы выпуска, содержащей 180 доз), которые показывают, сколько ингаляционных доз осталось. Для формы выпуска, содержащей 120 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу. Для формы выпуска, содержащей 180 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля индикатор немного поворачивается, при этом количество оставшихся ингаляционных доз отображается с интервалом в 20 доз. Не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз. Проверка работы (тестирование) ингалятора Перед первым использованием ингалятора или если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более, необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно: • Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора. • Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх. • Направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. • Проверьте счетчик доз или индикатор доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 120 доз, счетчик доз должен показывать число 120. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 180 доз, индикатор доз должен показывать число 180. Порядок проведения ингаляции Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции. 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи или других инородных объектов. 2. Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох. 3. Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами. 4. Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох через рот, сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. Если у Вас слабые руки, удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора - двумя большими пальцами. 5. После вдоха задержите дыхание как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор. Если Вам нужно сделать дополнительную ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5. Внимание: не выполняйте этапы 2-5 слишком быстро. После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком и проверьте счетчик доз или индикатор доз. Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз или индикатор доз показывает число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывает 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы. Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Фостер® не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2. Для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки полощите полость рта и глотку водой или чистите зубы после каждой ингаляции. Если Вы считаете, что действие препарата Фостер® слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсерное устройство АэроЧамбер Плюс®. Уточните у своего врача об этом устройстве. Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсерному устройству АэроЧамбер Плюс®, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства. Очистка ингалятора Очищать ингалятор следует один раз в неделю. Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Для того чтобы очистить ингалятор, выполните следующие действия: • Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора. • Протрите мундштук снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой. • Установите защитный колпачок обратно. Если Вы забыли применить препарат Фостер® Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Фостер®, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию. Если Вы прекратили применение препарата Фостер® Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата, даже если почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить или прекратить применение препарата Фостер®, обратитесь к лечащему врачу. Вам следует регулярно применять препарат Фостер®, даже если у Вас нет никаких симптомов. Если Ваше дыхание ухудшается Если сразу после ингаляции препарата Фостер® у Вас усилилась одышка или появились хрипы, немедленно прекратите применение препарата Фостер® и воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит Ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение (см. раздел 4). Если симптомы астмы ухудшаются Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® в качестве ингалятора для снятия симптомов) или если ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® не облегчают симптомы, незамедлительно обратитесь к врачу. Бронхиальная астма может прогрессировать, и лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Фостер® или назначить альтернативное лечение. При наличии вопросов по применению препарата Фостер® обратитесь к лечащему врачу.
Показания
Препарат Фостер® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β2-адреномиметик длительного действия): • у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков быстрого действия; • у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия. ХОБЛ: • лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
Действующими веществами являются беклометазон и формотерол. Каждая доза препарата содержит 0,100 мг беклометазона (в виде дипропионата) и 0,006 мг формотерола (в виде фумарата дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран, этанол, хлористоводородной кислоты раствор 1 M.
Противопоказания
Не применяйте препарат Фостер®: • если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы младше 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата Фостер® проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Это особенно важно: • если у Вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной); • если у Вас есть сужение артерий (атеросклероз), если у Вас высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда); • если у Вас есть нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм; • если у Вас повышенная активность щитовидной железы; • если у Вас низкий уровень калия в крови; • если у Вас есть какие-либо заболевания печени или почек; • если у Вас сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Фостер®); • если у Вас есть опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома); • если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Фостер® как минимум за 12 часов до проведения анестезии); • если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания; • если по какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Фостер®. Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия, или если Вы не уверены, что можете принимать препарат Фостер®, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Фостер®. Лечение β2-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащимся в препарате Фостер®, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию). Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови и некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Фостер®, например, препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы, которые могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови. Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать большую потребность в кортикостероидах в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций. Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты и ингаляторы, включая Фостер®, любые другие препараты или таблетки, купленные без рецепта, в оригинальной упаковке, если это возможно. Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения. Дети и подростки Не давайте препарат Фостер® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, пока не появятся дополнительные данные. Препарат Фостер® содержит алкоголь Данный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу (приблизительно 7 мг в одной дозе).
Упаковка и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 + 6 мкг/доза по 120 доз в алюминиевый баллон. Баллон вставлен в распыляющее устройство со встроенным индикатором доз. По 1 баллону с распыляющим устройством и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фостер® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Фостер®, называемого парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Фостер® и использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фостер® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит), • кандидоз полости рта, • головная боль, • охриплость голоса (дисфония), • пневмония у пациентов с ХОБЛ. Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов при применении препарата Фостер®, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:
повышенная температура или озноб,
повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты,
усиленный кашель или затрудненное дыхание. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • грипп, • грибковые инфекции полости рта, • кандидоз глотки и пищевода, • кандидоз слизистой оболочки влагалища (вагинальный кандидоз), • воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), • воспаление околоносовых пазух (синусит), • воспаление слизистой оболочки носа (ринит), • уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения), • аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), • гипокалиемия, • гипергликемия, • возбужденное состояние, • тремор, • головокружение, • воспаление слуховой трубы (тубоотит), • ощущение сердцебиения, • удлинение интервала QTc, • изменения ЭКГ, • тахикардия, • нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия), • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ, • гиперемия, • «приливы» крови к коже лица, • кашель, • кашель с мокротой (продуктивный кашель), • болезненная чувствительность глотки, • снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий, • диарея, • сухость слизистой оболочки полости рта, • несварение (диспепсия), • нарушение глотания (дисфагия), • чувство жжения в губах, • тошнота, • извращение вкуса (дисгевзия), • зуд, • сыпь, • повышенное потоотделение (гипергидроз), • крапивница, • мышечные спазмы, • боль в мышцах (миалгия), • повышение C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов), • увеличение количества тромбоцитов в периферической крови (по результатам лабораторных анализов), • повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерола в крови (по результатам лабораторных анализов), • уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • желудочковые экстрасистолы, • стенокардия, • парадоксальный бронхоспазм, • ангионевротический отек, • воспаление почек (нефрит), • повышение артериального давления, • снижение артериального давления. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), • реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки, • угнетение функции надпочечников, • психомоторная гиперактивность, • нарушения сна, • беспокойство, • депрессия, • агрессия, • отклонения в поведении (преимущественно у детей), • глаукома, • катаракта, • одышка, • обострение бронхиальной астмы, • замедление роста у детей и подростков, • отеки конечностей (периферические отеки), • снижение плотности костной ткани. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • нечеткость («размытость») зрения, • утомляемость. Применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты: к ним относятся проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия), снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта. Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Фостер® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Бронхиальная астма Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Фостер®. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания. Препарат Фостер® может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами: a) регулярная терапия: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель; b) регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Фостер® применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель. Регулярная терапия Взрослые и пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции. Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы. Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером). Вы также должны использовать препарат Фостер® в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения. При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну. Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций. Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Фостер® для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение. Применение у детей и подростков Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Фостер®. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Взрослые и пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером. Пациенты группы риска Пожилым людям не нужно корректировать дозу. Информацию о применении препарата Фостер® у людей с проблемами печени или почек отсутствуют. Препарат Фостер® эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Фостер®, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы. Не увеличивайте дозу. Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Фостер® недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Фостер® предназначен для ингаляционного введения. На задней стороне распыляющего устройства препарата Фостер® имеется счетчик доз (для формы выпуска, содержащей 120 доз) или индикатор доз (для формы выпуска, содержащей 180 доз), которые показывают, сколько ингаляционных доз осталось. Для формы выпуска, содержащей 120 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу. Для формы выпуска, содержащей 180 доз, при каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля индикатор немного поворачивается, при этом количество оставшихся ингаляционных доз отображается с интервалом в 20 доз. Не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз. Проверка работы (тестирование) ингалятора Перед первым использованием ингалятора или если Вы не использовали ингалятор в течение 14 дней и более, необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно: • Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора. • Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх. • Направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. • Проверьте счетчик доз или индикатор доз. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 120 доз, счетчик доз должен показывать число 120. Если Вы впервые тестируете ингалятор, содержащий 180 доз, индикатор доз должен показывать число 180. Порядок проведения ингаляции Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции. 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи или других инородных объектов. 2. Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох. 3. Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами. 4. Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох через рот, сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля. Если у Вас слабые руки, удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора - двумя большими пальцами. 5. После вдоха задержите дыхание как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор. Если Вам нужно сделать дополнительную ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5. Внимание: не выполняйте этапы 2-5 слишком быстро. После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком и проверьте счетчик доз или индикатор доз. Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз или индикатор доз показывает число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывает 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы. Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Фостер® не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2. Для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки полощите полость рта и глотку водой или чистите зубы после каждой ингаляции. Если Вы считаете, что действие препарата Фостер® слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсерное устройство АэроЧамбер Плюс®. Уточните у своего врача об этом устройстве. Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсерному устройству АэроЧамбер Плюс®, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства. Очистка ингалятора Очищать ингалятор следует один раз в неделю. Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Для того чтобы очистить ингалятор, выполните следующие действия: • Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора. • Протрите мундштук снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой. • Установите защитный колпачок обратно. Если Вы забыли применить препарат Фостер® Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Фостер®, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию. Если Вы прекратили применение препарата Фостер® Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата, даже если почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить или прекратить применение препарата Фостер®, обратитесь к лечащему врачу. Вам следует регулярно применять препарат Фостер®, даже если у Вас нет никаких симптомов. Если Ваше дыхание ухудшается Если сразу после ингаляции препарата Фостер® у Вас усилилась одышка или появились хрипы, немедленно прекратите применение препарата Фостер® и воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит Ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение (см. раздел 4). Если симптомы астмы ухудшаются Если симптомы бронхиальной астмы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® в качестве ингалятора для снятия симптомов) или если ингалятор с быстродействующим бронходилататором или препарат Фостер® не облегчают симптомы, незамедлительно обратитесь к врачу. Бронхиальная астма может прогрессировать, и лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Фостер® или назначить альтернативное лечение. При наличии вопросов по применению препарата Фостер® обратитесь к лечащему врачу.
Показания
Препарат Фостер® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β2-адреномиметик длительного действия): • у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков быстрого действия; • у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия. ХОБЛ: • лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
Действующими веществами являются беклометазон и формотерол. Каждая доза препарата содержит 0,100 мг беклометазона (в виде дипропионата) и 0,006 мг формотерола (в виде фумарата дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран, этанол, хлористоводородной кислоты раствор 1 M.
Противопоказания
Не применяйте препарат Фостер®: • если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы младше 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата Фостер® проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Это особенно важно: • если у Вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной); • если у Вас есть сужение артерий (атеросклероз), если у Вас высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда); • если у Вас есть нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм; • если у Вас повышенная активность щитовидной железы; • если у Вас низкий уровень калия в крови; • если у Вас есть какие-либо заболевания печени или почек; • если у Вас сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Фостер®); • если у Вас есть опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома); • если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Фостер® как минимум за 12 часов до проведения анестезии); • если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания; • если по какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Фостер®. Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия, или если Вы не уверены, что можете принимать препарат Фостер®, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Фостер®. Лечение β2-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащимся в препарате Фостер®, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию). Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови и некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Фостер®, например, препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы, которые могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови. Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать большую потребность в кортикостероидах в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций. Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты и ингаляторы, включая Фостер®, любые другие препараты или таблетки, купленные без рецепта, в оригинальной упаковке, если это возможно. Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения. Дети и подростки Не давайте препарат Фостер® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, пока не появятся дополнительные данные. Препарат Фостер® содержит алкоголь Данный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу (приблизительно 7 мг в одной дозе).
Упаковка и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 + 6 мкг/доза по 120 доз в алюминиевый баллон. Баллон вставлен в распыляющее устройство со встроенным индикатором доз. По 1 баллону с распыляющим устройством и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фостер® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Фостер®, называемого парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Фостер® и использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фостер® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит), • кандидоз полости рта, • головная боль, • охриплость голоса (дисфония), • пневмония у пациентов с ХОБЛ. Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов при применении препарата Фостер®, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:
повышенная температура или озноб,
повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты,
усиленный кашель или затрудненное дыхание. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • грипп, • грибковые инфекции полости рта, • кандидоз глотки и пищевода, • кандидоз слизистой оболочки влагалища (вагинальный кандидоз), • воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), • воспаление околоносовых пазух (синусит), • воспаление слизистой оболочки носа (ринит), • уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения), • аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), • гипокалиемия, • гипергликемия, • возбужденное состояние, • тремор, • головокружение, • воспаление слуховой трубы (тубоотит), • ощущение сердцебиения, • удлинение интервала QTc, • изменения ЭКГ, • тахикардия, • нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия), • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ, • гиперемия, • «приливы» крови к коже лица, • кашель, • кашель с мокротой (продуктивный кашель), • болезненная чувствительность глотки, • снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий, • диарея, • сухость слизистой оболочки полости рта, • несварение (диспепсия), • нарушение глотания (дисфагия), • чувство жжения в губах, • тошнота, • извращение вкуса (дисгевзия), • зуд, • сыпь, • повышенное потоотделение (гипергидроз), • крапивница, • мышечные спазмы, • боль в мышцах (миалгия), • повышение C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов), • увеличение количества тромбоцитов в периферической крови (по результатам лабораторных анализов), • повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерола в крови (по результатам лабораторных анализов), • уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • желудочковые экстрасистолы, • стенокардия, • парадоксальный бронхоспазм, • ангионевротический отек, • воспаление почек (нефрит), • повышение артериального давления, • снижение артериального давления. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), • реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки, • угнетение функции надпочечников, • психомоторная гиперактивность, • нарушения сна, • беспокойство, • депрессия, • агрессия, • отклонения в поведении (преимущественно у детей), • глаукома, • катаракта, • одышка, • обострение бронхиальной астмы, • замедление роста у детей и подростков, • отеки конечностей (периферические отеки), • снижение плотности костной ткани. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • нечеткость («размытость») зрения, • утомляемость. Применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты: к ним относятся проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия), снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта. Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Производитель
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Код товара
243609
Страна производства
Италия
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
