Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы
Подробности
В корзину
Купить в 1 клик
Рассчитать доставку
Характеристики
Производитель
—
Гедеон Рихтер Польша ООО
Код товара
—
232105
Страна производства
—
Польша
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат СИНГЛОН® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата СИНГЛОН® 1 раз в сутки вечером. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Доза для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата СИНГЛОН® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать СИНГЛОН® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Назначение препарата СИНГЛОН® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат СИНГЛОН® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Показания
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей 2-5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; - купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей 2-5 лет.
Состав
1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст 4 мг). Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Фенилкетонурия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данный раздел не применим к препарату СИНГЛОН® 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГЛОН® следует применять при беременности и в период кормления грудью только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали его во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в этот период. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГЛОН® кормящим матерям.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГЛОН® в форме таблеток не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия). Не следует прекращать прием препарата СИНГЛОН® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГЛОН®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГЛОН®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако нельзя проводить резкую замену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГЛОН®. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарга-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГЛОН®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Безопасность и эффективность применения препарата СИНГЛОН® 4 мг, жевательные таблетки, у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Препарат СИНГЛОН® содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГЛОН® таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Данный раздел не применим к препарату СИНГЛОН® 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Не ожидается, что прием препарата СИНГЛОН® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки жевательные, 4 мг - 28 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
В целом, монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые наблюдались у >1% пациентов, получавших монтелукаст: Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (<1/10000) - эозинофильная инфильтрация печени; Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик; Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (<1/10000) - судороги; Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в плазме крови, очень редко (<1/10000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей; Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, повышение температуры тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Способ применения и дозы
Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат СИНГЛОН® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата СИНГЛОН® 1 раз в сутки вечером. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Доза для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата СИНГЛОН® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать СИНГЛОН® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Назначение препарата СИНГЛОН® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат СИНГЛОН® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Показания
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей 2-5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; - купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей 2-5 лет.
Состав
1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст 4 мг). Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Фенилкетонурия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данный раздел не применим к препарату СИНГЛОН® 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГЛОН® следует применять при беременности и в период кормления грудью только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали его во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в этот период. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГЛОН® кормящим матерям.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГЛОН® в форме таблеток не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия). Не следует прекращать прием препарата СИНГЛОН® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГЛОН®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГЛОН®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако нельзя проводить резкую замену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГЛОН®. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов испытывали одно или несколько ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарга-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГЛОН®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Безопасность и эффективность применения препарата СИНГЛОН® 4 мг, жевательные таблетки, у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Препарат СИНГЛОН® содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГЛОН® таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Данный раздел не применим к препарату СИНГЛОН® 4 мг, таблетки жевательные, так как он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу - монтелукасту. Не ожидается, что прием препарата СИНГЛОН® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки жевательные, 4 мг - 28 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
В целом, монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые наблюдались у >1% пациентов, получавших монтелукаст: Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (<1/10000) - эозинофильная инфильтрация печени; Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик; Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (<1/10000) - судороги; Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в плазме крови, очень редко (<1/10000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей; Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, повышение температуры тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Производитель
Гедеон Рихтер Польша ООО
Код товара
232105
Страна производства
Польша
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
