Применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности.
Подробности
В корзину
Купить в 1 клик
Рассчитать доставку
Характеристики
Производитель
—
Биохимик АО
Код товара
—
20007800
Страна производства
—
Россия
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Описание товара
Показания
Препарат Тирзетта® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности:
• в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;
• в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.
Производитель
Биохимик АО, Россия
Состав
Действующее вещество: тирзепатид
Фармакологическое действие
Тирзепатид действует аналогично природным гормонам – физиологическим регуляторам углеводного обмена (уровня инсулина, глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Тирзепатид является агонистом рецепторов (взаимодействует с рецептором (мишень), вызывая определенный биологический ответ) глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Оба
рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, головногомозга, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках, в кишечнике и почках.
Воздействие на рецепторы ГПП-1, помимо регуляции углеводного обмена, помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и контролировать пищевое поведение. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах (тип клеток, из которых состоит жировая ткань). Воздействие на рецепторы ГИП может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Таким образом, воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов (ГИП и ГПП-1) повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия.
Тирзепатид у пациентов с СД2 стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена. Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Тирзетта® во время беременности. На время лечения препаратом Тирзетта® используйте надежные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Тирзетта® после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас.
Фертильность
Влияние тирзепатида на фертильность (способность половозрелого организма производить потомство) человека неизвестно. Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность.
Противопоказания
Не применяйте препарат Тирзетта®:
• если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы;
• если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа – это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1);
• если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).
Побочные действия
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция);
• быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тирзетта®:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина;
• тошнота;
• диарея;
• боль в животе;
• запор;
• рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие);
• снижение аппетита;
• головокружение;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия);
• нарушения процесса пищеварения (диспепсия);
• вздутие живота;
• отрыжка;
• метеоризм;
• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• выпадение волос (алопеция);
• утомляемость;
• реакция в месте инъекции;
• повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови;
• повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови;
• повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином;
• уменьшение массы тела;
• желчнокаменная болезнь;
• воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит);
• боль в месте введения препарата;
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции,
которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Тирзетта®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов:
• парацетамол (жаропонижающий препарат);
• варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов);
• дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности);
• пероральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности).
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма.
• Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель.
• Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю.
• При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг.
Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю.
• Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю.
В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.
Схема увеличения дозы
Неделя Доза, мг
1-я – 4-я 2,5 мг один раз в неделю
5-я – 8-я 5 мг один раз в неделю
9-я – 12-я 7,5 мг один раз в неделю
13-я – 16-я 10 мг один раз в неделю
17-я – 20-я 12,5 мг один раз в неделю
21-я – 24-я 15 мг один раз в неделю
Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Максимальная доза препарата Тирзетта®, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю.
Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не
установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Тирзетта®
следует ввести в другую область.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести
Вашего заболевания. Применяйте препарат Тирзетта® так долго, как рекомендует лечащий врач.
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы препарат Тирзетта® следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней.
При наличии вопросов по применению препарата Тирзетта® обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата Тирзетта®.
В случае предполагаемой передозировки препаратом Тирзетта®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами.
Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту.
Специальные указания
Перед применением препарата Тирзетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются:
− серьезные проблемы с перевариванием пищи или задержка опорожнения желудка (включая тяжелый гастропарез);
− воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
− признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови, которые могут включать головокружение или предобморочное состояние, потливость, спутанность сознания или сонливость, головную боль, нечеткость зрения, невнятную речь, дрожь, учащенное сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, чувство голода, слабость, нервозность;
− нарушения работы почек;
− нарушения работы желчного пузыря;
− повреждение сетчатки глаза на фоне сахарного диабета (диабетическая ретинопатия) или утолщение сетчатки глаза, связанное с накоплением жидкости (макулярный отек);
− заболевания щитовидной железы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тирзепатид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности для предотвращения гипогликемии при управлении транспортным средством и работе с механизмами.
Препарат Тирзетта® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.
Действующее вещество
Тирзепатид
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Показания
Препарат Тирзетта® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности:
• в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;
• в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.
Производитель
Биохимик АО, Россия
Состав
Действующее вещество: тирзепатид
Фармакологическое действие
Тирзепатид действует аналогично природным гормонам – физиологическим регуляторам углеводного обмена (уровня инсулина, глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Тирзепатид является агонистом рецепторов (взаимодействует с рецептором (мишень), вызывая определенный биологический ответ) глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Оба
рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, головногомозга, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках, в кишечнике и почках.
Воздействие на рецепторы ГПП-1, помимо регуляции углеводного обмена, помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и контролировать пищевое поведение. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах (тип клеток, из которых состоит жировая ткань). Воздействие на рецепторы ГИП может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Таким образом, воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов (ГИП и ГПП-1) повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия.
Тирзепатид у пациентов с СД2 стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена. Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Тирзетта® во время беременности. На время лечения препаратом Тирзетта® используйте надежные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Тирзетта® после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас.
Фертильность
Влияние тирзепатида на фертильность (способность половозрелого организма производить потомство) человека неизвестно. Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность.
Противопоказания
Не применяйте препарат Тирзетта®:
• если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы;
• если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа – это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1);
• если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).
Побочные действия
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция);
• быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тирзетта®:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина;
• тошнота;
• диарея;
• боль в животе;
• запор;
• рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие);
• снижение аппетита;
• головокружение;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия);
• нарушения процесса пищеварения (диспепсия);
• вздутие живота;
• отрыжка;
• метеоризм;
• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• выпадение волос (алопеция);
• утомляемость;
• реакция в месте инъекции;
• повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови;
• повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови;
• повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином;
• уменьшение массы тела;
• желчнокаменная болезнь;
• воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит);
• боль в месте введения препарата;
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции,
которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Тирзетта®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов:
• парацетамол (жаропонижающий препарат);
• варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов);
• дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности);
• пероральные контрацептивы (применяются для предупреждения нежелательной беременности).
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма.
• Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель.
• Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю.
• При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг.
Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю.
• Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю.
В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.
Схема увеличения дозы
Неделя Доза, мг
1-я – 4-я 2,5 мг один раз в неделю
5-я – 8-я 5 мг один раз в неделю
9-я – 12-я 7,5 мг один раз в неделю
13-я – 16-я 10 мг один раз в неделю
17-я – 20-я 12,5 мг один раз в неделю
21-я – 24-я 15 мг один раз в неделю
Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Максимальная доза препарата Тирзетта®, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю.
Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не
установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Тирзетта®
следует ввести в другую область.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести
Вашего заболевания. Применяйте препарат Тирзетта® так долго, как рекомендует лечащий врач.
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта®, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы препарат Тирзетта® следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней.
При наличии вопросов по применению препарата Тирзетта® обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата Тирзетта®.
В случае предполагаемой передозировки препаратом Тирзетта®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
По возможности покажите врачу упаковку препарата. Вам будет назначено поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами.
Могут возникнуть нежелательные реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту.
Специальные указания
Перед применением препарата Тирзетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются:
− серьезные проблемы с перевариванием пищи или задержка опорожнения желудка (включая тяжелый гастропарез);
− воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
− признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови, которые могут включать головокружение или предобморочное состояние, потливость, спутанность сознания или сонливость, головную боль, нечеткость зрения, невнятную речь, дрожь, учащенное сердцебиение, беспокойство, раздражительность, изменения настроения, чувство голода, слабость, нервозность;
− нарушения работы почек;
− нарушения работы желчного пузыря;
− повреждение сетчатки глаза на фоне сахарного диабета (диабетическая ретинопатия) или утолщение сетчатки глаза, связанное с накоплением жидкости (макулярный отек);
− заболевания щитовидной железы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Тирзепатид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности для предотвращения гипогликемии при управлении транспортным средством и работе с механизмами.
Препарат Тирзетта® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.
Действующее вещество
Тирзепатид
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биохимик АО
Код товара
20007800
Страна производства
Россия
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
