Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами
Подробности
В корзину
Купить в 1 клик
Рассчитать доставку
Характеристики
Производитель
—
Санофи С.п.А
Код товара
—
243550
Страна производства
—
Италия
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты с нормальной функцией почек
Взрослые
Суточная доза составляет 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME), которая делится на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.
Дети
У детей от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1,5 млн. МЕ.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но в случае массы тела ребенка более 30 кг, она не должна превышать 9 млн. МЕ.
Профилактика менингококкового менингита
Взрослые
По 3 млн. ME два раза в сутки в течение 5 дней;
Дети
По 75 тыс. ME на кг массы тела два раза в сутки в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
В связи с незначительной почечной экскрецией препарата коррекции дозы не требуется.
Показания
• Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:
острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой
этиологии пневмонии;
пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию,
эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные
инфицированные дерматозы, эритразму;инфекции полости рта (стоматиты, глосситы и т. п.);
негонококковые инфекции половых органов;
токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин;
инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.
• Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамые антибиотики;
• Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина или у пациентов, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: спирамицин - 1,5 млн. ME;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1,20 мг, магния стеарат - 4.00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16,00 мг, гипролоза - 8,00 мг, кроскармеллоза натрия - 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101) до 400 мг; оболочка: титана диоксид (Е 171) - 1,694 мг, макрогол-6000 - 1,694 мг, гипромеллоза -5,084 мг.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.
• Период лактации.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза).
• Детский возраст до 6 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Детский возраст от 6 до 18 лет для таблеток 3 млн. ME (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью
• При обструкции желчных протоков.
• При печеночной недостаточности.
• При одновременном применении с алкалоидами спорыньи, препаратами, вызывающими брадикардию, препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства !А класса [хинидин, гидрохинидин, дизопирамид], III класса
[амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид], нейролептики группы бензамидов [сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд], некоторые фенотиазиновые нейролептики [тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид], галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд, дифеманил, эритромицин [вводимый внутривенно], винкамин [вводимый внутривенно]) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• При применении у пациентов с факторами риска, способствующими удлинению интервала QT (нескорректированный электролитный дисбаланс [гипокалиемия, гипомагниемия]; врожденный синдром удлинения интервала QT; заболевания сердца [такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда], брадикардия; пациенты пожилого возраста; женский пол) (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При необходимости препарат Ровамицин® может назначаться во время беременности.
Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств.
Период грудного вскармливания
При назначении в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.
Особые указания
Контроль функции печени
Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
При применении препарата Ровамицин® отмечались случаи тяжелых кожных нежелательных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций и тщательно наблюдать на предмет развития кожных
признаков синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением слизистых оболочек) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза, терапию препаратом Ровамицин® следует прекратить.
реакций. При развитии симптомов ил
Если в начале лечения у пациента возникнут генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочное действие»); если такая реакция возникнет, то лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Удлинение интервала QT
У пациентов, принимающих макролиды, в том числе спирамицин, отмечались случаи удлинения интервала QT. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Ровамицин® у пациентов с факторами риска, удлиняющими интервал QT, такими как:
• нескорректированный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия);
• врожденный синдром удлинения интервала QT;
• заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда), брадикардия;
• одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (такими как антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты, некоторые нейролептики, гидроксихлорохин, хлорохин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к эффекту удлинения интервала QT.
Гидроксихлорохин/хлорохин
Перед назначением спирамицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дети
У детей в возрасте до 6 лет препарат Ровамицин® в дозировках 1,5 млн. МЕ и 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра таблеток их трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей (см. раздел «Противопоказания»).
У детей в возрасте от 6 до 18 лет препарат Ровамицин® в дозировке 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра таблеток их трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления транспортными средствами и механизмами у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты с нормальной функцией почек
Взрослые
Суточная доза составляет 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME), которая делится на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.
Дети
У детей от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1,5 млн. МЕ.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но в случае массы тела ребенка более 30 кг, она не должна превышать 9 млн. МЕ.
Профилактика менингококкового менингита
Взрослые
По 3 млн. ME два раза в сутки в течение 5 дней;
Дети
По 75 тыс. ME на кг массы тела два раза в сутки в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
В связи с незначительной почечной экскрецией препарата коррекции дозы не требуется.
Показания
• Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:
острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой
этиологии пневмонии;
пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию,
эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные
инфицированные дерматозы, эритразму;инфекции полости рта (стоматиты, глосситы и т. п.);
негонококковые инфекции половых органов;
токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин;
инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.
• Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамые антибиотики;
• Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина или у пациентов, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: спирамицин - 1,5 млн. ME;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1,20 мг, магния стеарат - 4.00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16,00 мг, гипролоза - 8,00 мг, кроскармеллоза натрия - 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101) до 400 мг; оболочка: титана диоксид (Е 171) - 1,694 мг, макрогол-6000 - 1,694 мг, гипромеллоза -5,084 мг.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.
• Период лактации.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза).
• Детский возраст до 6 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Детский возраст от 6 до 18 лет для таблеток 3 млн. ME (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью
• При обструкции желчных протоков.
• При печеночной недостаточности.
• При одновременном применении с алкалоидами спорыньи, препаратами, вызывающими брадикардию, препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства !А класса [хинидин, гидрохинидин, дизопирамид], III класса
[амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид], нейролептики группы бензамидов [сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд], некоторые фенотиазиновые нейролептики [тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид], галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд, дифеманил, эритромицин [вводимый внутривенно], винкамин [вводимый внутривенно]) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• При применении у пациентов с факторами риска, способствующими удлинению интервала QT (нескорректированный электролитный дисбаланс [гипокалиемия, гипомагниемия]; врожденный синдром удлинения интервала QT; заболевания сердца [такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда], брадикардия; пациенты пожилого возраста; женский пол) (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При необходимости препарат Ровамицин® может назначаться во время беременности.
Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств.
Период грудного вскармливания
При назначении в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.
Особые указания
Контроль функции печени
Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
При применении препарата Ровамицин® отмечались случаи тяжелых кожных нежелательных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций и тщательно наблюдать на предмет развития кожных
признаков синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением слизистых оболочек) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза, терапию препаратом Ровамицин® следует прекратить.
реакций. При развитии симптомов ил
Если в начале лечения у пациента возникнут генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочное действие»); если такая реакция возникнет, то лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Удлинение интервала QT
У пациентов, принимающих макролиды, в том числе спирамицин, отмечались случаи удлинения интервала QT. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Ровамицин® у пациентов с факторами риска, удлиняющими интервал QT, такими как:
• нескорректированный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия);
• врожденный синдром удлинения интервала QT;
• заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда), брадикардия;
• одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (такими как антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты, некоторые нейролептики, гидроксихлорохин, хлорохин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к эффекту удлинения интервала QT.
Гидроксихлорохин/хлорохин
Перед назначением спирамицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дети
У детей в возрасте до 6 лет препарат Ровамицин® в дозировках 1,5 млн. МЕ и 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра таблеток их трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей (см. раздел «Противопоказания»).
У детей в возрасте от 6 до 18 лет препарат Ровамицин® в дозировке 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра таблеток их трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления транспортными средствами и механизмами у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.
Производитель
Санофи С.п.А
Код товара
243550
Страна производства
Италия
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
